食品添加剂,GRAS,和食品接触符合性-美国

联邦食品, 药品和化妆品法案(FFDCA)要求人类食品和动物饲料消费是安全的, 在卫生条件下制备,不含有害物质, 并贴上正确的标签. 

美国食品安全与应用营养中心, 食品和药物管理局(FDA)的一个分支机构负责管理食品配料, 添加剂, 包装材料, 食品接触物质, 以及进入美国的食品. 动物医学中心(CVM)负责管理动物饲料.

TSG定期协助公司进行GRAS通知和自我决定, 食品/饲料添加剂请愿, 食品接触的通知, 食品接触物质的最终用途测试, 以及其他技术和监管问题.

食品添加剂和与食品接触的物质必须经过FDA的上市前批准,除非它们在特定用途上被合格的专家普遍认可为安全(GRAS). 公司可提交食物添加剂呈请书或食物联络通知书, 分别, 以满足这些产品类型的适当监管要求. 这些材料需要大量的毒理学研究, 化学, 以及环境数据以及饮食暴露和风险建模.

GRAS物质不属于“食品添加剂”的定义,而是被定义为“被普遍认可的物质”, 通过科学培训和经验,有资格评估其安全性,并通过科学程序充分证明...在预期的使用条件下是安全的.“GRAS物质的安全标准和食品添加剂一样严格.

食品接触物质包括食品包装和包装添加剂, 肉类和家禽消毒剂和食品加工设备. FDA在美国监管这些材料.S. 通过要求符合现有的规范或, 为新材料, 通知或其他监管提交.  

千赢国际娱乐登录中心可以帮助

  • 准备并提交食品联系通知(FCN)和其他与食品联系材料相关的提交
  • 开发食品添加剂请愿书
  • 准备GRAS通知/评估,召集专家小组
  • 创建饮食暴露模型
  • 评审材料
  • 提交设立登记

需要帮助准备和提交食品联系通知?

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TSG为企业提供高质量的千赢国际娱乐登录中心服务. 千赢国际娱乐登录中心的目标是了解千赢国际娱乐登录中心客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,并预见合规方面的挑战,以规划前进的战略路径. TSG的专家团队以截止日期为中心,响应并致力于专业. 千赢国际娱乐登录中心对工作的保密性有极大的尊重, 较强的项目管理能力, 并大力培养与客户的长期合作关系.

千赢国际娱乐登录中心的专业人员

千赢国际娱乐登录中心的食品合规顾问可以帮助您决定GRAS, 肝通知提交, 食品联系通知等. 该团队由莱斯利·巴顿领导,他在监管毒理学方面有十多年的经验. 莱斯利·巴顿 专业从事食品添加剂和食品接触、农药、消费品和化妆品. 她拥有丰富的行业经验,成功地在美国注册农药.S. 美国环境保护署和加拿大卫生部提交新的食品联系通知(FCN).S. 美国食品和药物管理局.

有用的信息

常见问题

GRAS状态可以通过自主流程或通知FDA来实现. 这两种途径都涉及确定成分在预期用途中的安全性.   

在生产过程中,与食品接触的物质可能与食品接触, 制造业, 包装, 处理, 准备, 治疗, 包装, 运输, 或持有, 尽管从定义上讲,它并没有在食品中产生技术效应. 这类物质通常需要FCN,除非它们已经根据21 CFR或GRAS进行监管.

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