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欧盟植物保护产品法规

植物保护产品规例(欧盟)第. 1107/2009规定了放置所有植物保护产品的规则和程序, 包括生物农药, 进入欧盟市场.

该法规规定了欧盟级别的原料药的全面批准标准和区域授权框架内的产品评估程序. 它亦为现有经批准的活性物质(“空气”计划)的全面更新计划提供依据。. 

而该法规来源于欧盟, 植物保护产品的授权是每个欧盟成员国的责任. 尽管正在努力协调和相互承认程序, 一些会员国维持不同的行政管理, 法规或数据要求. 这些要求及其不断的演变对希望将其植物保护产品投放市场的公司来说是一个挑战.

阅读更多关于生物农药监管的信息

所有进入欧盟市场的生物农药产品和活性物质均受法规(EC)第. 1107/2009. TSG's experts provide support for: microbial agents; natural substances 包括 plant extracts 和 nature identical compounds; pheromones 和 other semiochemicals

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千赢国际娱乐登录中心可以帮助

  • 千赢国际娱乐登录中心提供丰富的专业知识, 从行业中获得, 政府, 研究为您提供有效的支持和指导，以确保和获得活性物质和植物保护产品的法规遵从性
  • 千赢国际娱乐登录中心的多学科科学家团队, 监管和注册专家允许千赢国际娱乐登录中心在多个领域提供支持, 包括研究监控, 工作小组管理及档案准备, 包括 球童服务
  • 千赢国际娱乐登录中心拥有使用IUCLID软件应用程序的核心知识和专业知识. 千赢国际娱乐登录中心的监管专家经常使用IUCLID用于生物杀灭产品监管和REACH提交. 因此，千赢国际娱乐登录中心有能力支持PPP客户，根据欧盟透明度条例(2019/1381)提出新的IUCLID提交要求。
  • 千赢国际娱乐登录中心在新原料药的申请和现有原料药的更新(在AIR计划下)方面取得了许多成功的监管成果。
  • 千赢国际娱乐登录中心在所有类型的产品授权(根据艺术重新授权)方面经验丰富. 在艺术下的分区应用. 33、互认及其他类型的国家授权)
  • We have extensive experience in dealing with regulators; 和 with our network of offices in France, 西班牙, 德国和英国, 千赢国际娱乐登录中心继续提供广泛的泛欧洲产品注册和重新授权服务
  • 千赢国际娱乐登录中心提供强大和积极的项目管理，以确保千赢国际娱乐登录中心的客户的需求被识别和及时满足

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为什么千赢国际娱乐登录中心

TSG为企业提供高质量的千赢国际娱乐登录中心服务. 千赢国际娱乐登录中心的目标是了解千赢国际娱乐登录中心客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面，并预见合规方面的挑战，以规划前进的战略路径. TSG的专家团队以截止日期为中心，响应并致力于专业. 千赢国际娱乐登录中心对工作的保密性有极大的尊重, 较强的项目管理能力, 并大力培养与客户的长期合作关系.

千赢国际娱乐登录中心的专业人员

TSG的科学家和监管顾问团队管理植物保护行业活性物质和产品审批的所有方面. 在植物保护团队工作的主要专业人员包括 伊恩•瓦特 -植物保护处处长 菲利普Kuenemann, 加雷斯·马歇尔, 莱斯利去年 和 埃丽诺史密斯.

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常见问题

获得新活性物质批准的程序是复杂的，可能需要3到5年的时间. 加速这一过程的关键因素之一是在提交前准备阶段提供好的建议.

千赢国际娱乐登录中心创建了一个方便的指南，概述了这个过程，可以在这里下载: 12个步骤确保植物保护产品的欧盟活性物质批准.

千赢国际娱乐登录中心的顾问定期支持公司的活性物质审批过程, 帮助评估可用的选择，以便客户决定最佳的前进方式.

联系 info@fancyfaces4u.com 与千赢国际娱乐登录中心的植物保护团队就您的产品获得欧盟活性物质批准进行无义务交谈.

申请人必须在有效期届满前3年申请原料药的续期. 第一步是分析当前所有的数据需求, 确定数据差距，并在需要的地方关注差距. 然后, 该档案必须在截止日期前至少36个月准备并提交给报告员成员国.

TSG创建了一个简单的指南，概述了这个过程，可以在这里下载: 11个步骤确保植物保护产品的欧盟活性物质更新.

联系 info@fancyfaces4u.com 了解更多关于TSG如何支持您通过申请和档案提交过程.

附件一更新(或AIR)计划与欧盟法规有关，该法规旨在控制植物保护产品中活性物质的欧盟批准更新过程.

在欧盟，活性物质的批准期限最长为10-15年. 在此之后(尽管如果当局认为合适的话，时间可以更早), 活性物质必须重新批准在欧盟使用和销售.

尽管生物农药被认为是一种更“自然”的产品, 它们仍受植物保护条例(欧盟)No. 1107/2009.

欧盟原料药档案提交的格式在欧盟法规中是强制性的. 通常这是欧盟格式，与 球童 是一种方便的档案电子格式(球童在某些地区是强制性的).

2021年将引入强制性IUCLID提交平台，用于所有活性物质和MRL档案.

欧盟透明度条例(2019/1381), 将于2021年3月27日生效, 要求通过IUCLID平台提交以下植保产品类型:

  • 活性物质档案的提交和管理(规例(EC) No 1107/2009)
  • 最高残留限量及进口容忍申请(规例(欧洲共同体)第396/2005号)

支持使用IUCLID平台，并指导相关的欧洲食品安全局Hypercare计划, 请与千赢国际娱乐登录中心联系 info@fancyfaces4u.com. 千赢国际娱乐登录中心的监管专家经常使用IUCLID为生物杀灭产品法规和REACH提交，并在此新的支持您, 具有挑战性的过程.

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